محصولات و خدمات
کالیبراسیون و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
شرکت پویندگان طب رضوی اولین و تنها دارنده مجوز کنترل کیفی از اداره کل تجهیزات پزشکی در شرق کشور (استان خراسان رضوی) و شهرستان مشهد می باشد.که برای اطلاعات بیشتر می توانید به سایت www.IMED.ir اداره کل تجهیزات پزشکی کشور بخش شرکتهای مجاز به انجام خدمات کنترل کیفی مراجعه فرمایید.
مطابق ضوابط و قوانین ابلاغی اداره کل تجهیزات پزشکی بیمارستانها و مراکز درمانی میبایست بطور سالیانه اقدام به انجام کنترل کیفی تجهیزات و دستگاه های پزشکی اعلام شده از سوی اداره کل نمایند.و این کار صرفا می بایست توسط شرکتهای صلاحیت دار و مجاز به انجام کنترل کیفی اعلام شده از طرف اداره کل انجام شود.انجام کالیبراسیون دستگاهها علاوه بر اینکه بخشی از برنامه نگهداشت تجهیزات پزشکی(PM) می باشد در ارزیابی سالیانه ایی که از سوی دانشگاه علوم پزشکی همان منطقه نیز انجام می شود دارای امتیاز بالایی بوده و به افزایش نمره ارزشیابی واحد مهندسی پزشکی منجر خواهد شد. البته مراکز درمانی هر سال با توجه به بودجه ایی که برای کالیبراسیون اختصاص داده شده نسبت به کالیبراسیون تجهیزات خود اقدام می نمایند که البته طبق ضوابط توصیه به انجام کنترل کیفی برای تمامی تجهیزات است.که طبق ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی این تجهیزات شامل: الکترو کاردیوگراف و رکوردر – الکتروشوک-الکتروسرجری(فرکانس بالا) – مانیتورینگ علائم حیاتی و ECG – دما – RESP – دستگاه پالس اکسیمتر یا ماژول SPO2- ماژول NIBP- ماژول IBP-پمپ سرم و سرنگ (پمپ تزریق) – ونتیلاتور – اتوکلاو پزشکی – اتوکلاو بیمارستانی و امحاء زباله- ماشین بیهوشی – واپرایزر بیهوشی- وارمر خون – یونیت، صندلی و چراغ دندانپزشکی – تخت اتاق عمل – انکوباتور نوزاد- فتوتراپی – تخت احیاء نوزاد – ساکشن جراحی و دیواری – تختهای الکتریکی بخشهای ویژه – چراغ UV – مانیتور جنین(فتال مانیتورینگ) – لیزر جراحی HO Yag و ND Yag می باشد.
لیست استانداردهای کیفی کنترل کیفی و کالیبراسیون (استانداردهای IPM)
لیست استانداردهای بین المللی و کمی کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
| ردیف | شماره استاندارد | نام دستگاه | توضیحات |
| 1 | دانلود ISO 80601-2-61:2011 | پالس اکسیمتر |
برای دانلود و دریافت استانداردها میتوانید با شماره های شرکت پویندگان طب رضوی تماس بگیرید |
| 2 | دانلود IEC 60601-2-2:2007 | الکتروکوتر | |
| 3 | دانلود IEC 60601-2-4:2010 | الکتروشوک( دیفیبریلاتور) | |
| 4 | دانلود IEC 60601-2-52:2009 | تخت اتاق عمل | |
| 5 | دانلود SS-EN ISO 80601-2-56:2012 | دماسنج پزشکی | |
| 6 | دانلود SS-EN 60601-2-34 | مانیتورینگ فشار خون تهاجمی(IBP Monitoring) | |
| 7 | دانلود SS-EN 12470-4+A1:2009 | دماسنج الکتریکی | |
| 8 | دانلود AAMI EC13:2002/ANSI | مانیتورینگ قلبی | |
| 9 | دانلود IEC 60601-2-50:2009 | فتوتراپ نوزاد | |
| 10 | دانلود IEC 60601-2-21:2009 | وارمر تشعشعی نوزاد | |
| 11 | دانلود EN ISO 14971 :2007 | مدیریت خطر در تجهیزات پزشکی | |
| 12 | دانلود BS EN ISO 10079-1:2009 | ساکشن پزشکی | |
| 13 | دانلود ANSI/AAMI SP10:2002/A2:2006 | فشارسنج | |
| 14 | دانلود ANSI/AAMI DF80:2003 | الکتروشوک(دیفیبریلاتور) | |
| 15 | دانلود EN 285:2006+A2:2009 | اتوکلاو | |
| 16 | دانلود ANSI/AAMI EC11:2002/(R)2007 | الکتروکاردیوگراف | |
| 17 | دانلود BS EN 60601-1-9:2008 | طراحی آگاهانه | |
| 18 | دانلود BS EN 1060-3:1994 | فشارسنج غیر تهاجمی(NIBP) | |
| 19 | دانلود BS-EN 12470-4:2001 | دماسنج الکتریکی | |
| 20 | دانلود ANSI/AAMI EC38:1998 | الکتروکاردیوگراف متحرک(AECG) | |
| 21 | دانلود ISO 9919 | پالس اکسیمتر | |
| 22 | دانلود ANSI/AAMI ID26:2004 | پمپ تزریق( سرم و سرنگ) | |
| 23 | دانلود BS EN 60601-1-11:2010 | الزامات سیستمهای مراقبت در منزل | |
| 24 | دانلود BS EN 60601-3-1:1997 | ||
| 25 | دانلود BS EN 60601-1-4:2000 | سیستمهای پزشکی قابل برنامه ریزی | |
| 26 | دانلود BS EN 60601-2-39:2007 | دیالیز | |
| 27 | دانلود BS EN 60601-2-37:2007 | تجهیزات اولتراسونیک پزشکی | |
| دانلود BS EN 60601-2-38:1997 | تختهای بیمارستانی | ||
| 28 | دانلود IEC 80601-2-35:2009IEC 60601-2-35:1997 | تجهیزات گرمایشی دارای روکش |
لیست استانداردهای بین المللی(IEC-AAMI-ISO)
لیست استانداردهای ملی تجهیزات پزشکی
| ردیف | شماره استاندارد | نام دستگاه | توضیحات |
| 1 | دانلود ISIRI 3368-2-19 | انکوباتور نوزاد | برای دانلود و دریافت استانداردها میتوانید با شماره های شرکت پویندگان طب رضوی تماس بگیرید |
| 2 | دانلود ISIRI 3368-2-50 | فتوتراپی نوزاد | |
| 3 | دانلود ISIRI 3368-2-38 | تخت بیمارستانی الکتریکی | |
| 4 | دانلود ISIRI 4592 | ساکشن الکتریکی | |
| 5 | دانلود ISIRI 3806 | یونیت دندانپزشکی | |
| 6 | دانلود ISIRI 1045 | مقررات کلی ایمنی | |
| 7 | دانلود ISIRI 4934 | نمادهای گرافیکی تجهیزات دندانپزشکی | |
| 8 | دانلود ISIRI 3368-1 | الزامات عمومی برای ایمنی پایه و عملکرد | |
| 9 | دانلود ISIRI 3368-2-46 | تخت اتاق عمل | |
| 10 | دانلود ISIRI 3805 | چراغ دندانپزشکی | |
| 11 | دانلود ISIRI 3804 | صندلی بیمار دندانپزشکی |
دانلود لیست استانداردهای ملی(ISIRI)
لیست استانداردهای ایمنی الکتریکی تجهیزات پزشکی
| ردیف | شماره استاندارد | نام دستگاه | توضیحات |
| 1 | دانلود IEC 61010-1:2010 | ایمنی الکتریکی تجهیزات آزمایشگاهی | برای دانلود و دریافت استانداردها میتوانید با شماره های شرکت پویندگان طب رضوی تماس بگیرید |
| 2 | دانلود IEC 60601-1-2:1999 | ایمنی الکتریکی تجهیزات پزشکی | |
| 3 | IEC 60601-1-2:2005ایمنی الکتریکی تجهیزات پزشکی |
برای دانلود رایگان استانداردها به آدرس زیر مراجعه نمایید.
