تست کالیبراسیون Temp دستگاه مانیتورینگ

این روش اجرای آزمون بر اساس استانداردهای ارائه شده توسط اداره کل تجهیزات پزشکی استخراج و تدوین شده است. بندهای لیست شده در زیر برای انجام آزمون کنترل کیفی Temp دستگاه مانیتورینگ بوده و بر اساس EN 12470-4(مطابق دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی) تهیه و ارائه شده است. تمامی موارد انجام شده در این آزمون بعنوان سابقه کالیبراسیون تجهیز می بایست نگهداری شود اما برخی از موارد مهم تر آن را می توان در برگه کالیبراسیون ذکر نمود.

 

1- بیشترین خطای مجاز:(بند 6.3 EN12470-4:2001)

در بازه دمایی بین C˚25 تا C˚45 بیشترین خطای مجاز برای ترمومتر کامل باید C˚0.2 ± باشد.

برای تولید قطعات یک ترمومتر کامل مقادیر زیر در بازه دمایی بین C˚25 تا C˚45  باید اعمال شود:

-a واحد نشانگر: C˚ 0.1±

-b پروب دما: C˚ 0.1±

برای اندازه گیری های مشخص شده در بازه ای بیشتر از C˚25 تا C˚45 ، بیشترین خطای مجاز نباید از دو برابر مقادیر مشخص شده برای دما های C˚>45 و C˚<25 باشد.

برای آزمون فوق از بند 7.2 این استاندارد باید پیروی شود.

2- آزمون پیروی از بیشتری مقدار خطای مجاز: (بند 7.2 EN12470-4:2001)

وسایل آزمون:

1- ترمومتر مرجع، با عدم قطعیت در مقدار خوانده شده کمتر از C˚ 0.02± (فکتور پوشش k=2) برای تشخیص دمای حمام آب باید استفاده شود. کالیبراسیون آن باید بر اساس استاندارد ملی باشد.

2- حمام آب مرجع، از حجم 5 لیتری که بخوبی تنظیم و بهم خورده باشد برای برقراری دمای مرجع مورد نیاز برای اندازه گیری باید استفاده شود. کنترل شود که پایداری دمای بهتر ازC˚ 0.02± بالاتر از رنج دمایی ترمومتر مورد آزمون باشد. در دمای مشخص شده و درون  فضای کاریش گرادیان دمای آن نباید از C˚ 0.01±  بیشتر باشد.

ازاین گرادیان تحت تمام شرایط و الگو های بارگذاری نمونه های ترمومتر اطمینان حاصل کنید.

3- سیمولاتور پروب دما، با عدم قطعیت بسط داده شده کمتر از C˚ 0.01( محاسبه شده برای فاکتور پوشش k=2)، با توجه به داده های تولید کننده در بازه اندازه گیری. کالیبراسیون آن باید بر اساس استاندارد ملی باشد.